ISO 13485 Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
Base
ISO 13485 Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
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RESUMEN
La capacitación básica ISO 13485 le permite aprender los elementos básicos para implementar y administrar un Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (MDQMS) como se especifica en ISO 13485. Durante este curso de capacitación, podrá comprender los diferentes módulos de un MDQMS, incluido MDQMS. política, procedimientos, mediciones de desempeño, compromiso de la dirección, auditoría interna, revisión de la dirección y mejora continua.
Después de completar este curso, podrá presentarse al examen y solicitar la credencial "PECB Certified ISO 13485 Foundation". Un Certificado de la Fundación PECB demuestra que ha comprendido las metodologías, los requisitos, el marco y el enfoque de gestión fundamentales.
¿Quién debe asistir?
- Personas involucradas en la gestión de calidad de dispositivos médicos.
- Personas que buscan adquirir conocimientos sobre los principales procesos de los Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (MDQMS)
- Personas interesadas en seguir una carrera en Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos
AGENDA DEL CURSO
DURACIÓN: 2 Days
Day 1
Introducción a los conceptos del Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (MDQMS) según lo exige la norma ISO 13485
Day 2
Requisitos del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos y examen de certificación
Objetivos de aprendizaje
- Comprender los elementos y operaciones de un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (MDQMS)
- Reconocer la correlación entre ISO 13485 y otras normas y marcos regulatorios.
- Comprender los enfoques, métodos y técnicas utilizados para la implementación y gestión de un MDQMS.
EXAMEN Y CERTIFICACIÓN
El examen "PECB Certified ISO 13485 Foundation" cumple plenamente con los requisitos del Programa de Examen y Certificación (ECP) de PECB. El examen cubre los siguientes dominios de competencia:
1
Dominio 1: Principios y conceptos fundamentales de un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (MDQMS)
2
Dominio 2: Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (MDQMS)
CERTIFICACIÓN
Después de aprobar con éxito el examen, puede solicitar la credencial que se muestra en la siguiente tabla. Recibirás el certificado una vez que cumplas con todos los requisitos relacionados con la credencial seleccionada. Las tarifas de certificación están incluidas en el precio del examen.
Cartas credenciales
Fundación PECB certificada ISO 13485
Examen
Examen básico certificado ISO 13485 de PECB o equivalente
Experiencia profesional
Ninguna
Experiencia en proyectos MDQMS
Ninguna
Otros requerimientos
Firma del Código de Ética de PECB
INFORMACIÓN GENERAL
- Las tarifas de certificación están incluidas en el precio del examen.
- Se distribuirá material de formación que contiene más de 200 páginas de información y ejemplos prácticos.
- Se emitirá un certificado de participación de 14 créditos CPD (Desarrollo Profesional Continuo).
- En caso de no aprobar el examen, podrá volver a realizarlo en un plazo de 12 meses de forma gratuita.
Calendario de formación
Austria, Belgium, Canada, Germany, Ireland, Italy, Lichtenstein, Luxembourg, The Netherlands, Switzerland, United Kingdom, United States
Curso | Fechas | Ubicación | Costo | Pagar ahora | Solicitar asiento |
| Curso de autoestudio | En línea | $ 750 |
Albania, Bahrain, Belarus, Bosnia & Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Czech Republic, Cyprus, Estonia, France, Greece, Hungary, Israel, Kosova, Kuwait, Latvia, Lithuania, Macedonia, Malta, Moldova, Montenegro, Oman, Poland, Qatar, Romania, Russia, Saudia Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, Turkey, Ukraine, United Erab Emirates
Curso | Fechas | Ubicación | Costo | Pagar ahora | Solicitar asiento |
| Curso de autoestudio | En línea | $ 550 |
Afghanistan, Algeria, American Samoa, Angola, Antigua & Barbuda, Armenia, Australia, Azerbaijan, Bahamas, Bangladesh, Barbados, Benin, Bhutan, Botswana, Brunei, Burkina Faso, Burundi, Cambodia, Cameroon, Cape Verde, Central African Republic, Chad, China, Comoros, Cook Islands, Ivory Coast, Dominica, DR Congo, Djibouti, East Timor, Egypt, Equatorial Guinea, Eritrea, Ethiopia, Fiji, Gabon, Georgia, Ghana, Grenada, Guam, Guinea, Guinea-Bissau, Haiti, Hong Kong, India, Indonesia, Iran, Iraq, Jamaica, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kiribati, Kyrgyzstan, Laos, Lebanon, Lesotho, Liberia, Libya, Madagascar, Macau, Malawi, Malaysia, Maldives, Mali, Marshall Islands, Mauritania, Mauritius, Mayotte, Micronesia, Mongolia, Morocco, Mozambique, Myanmar, Namibia, Nauru, Nepal, New Caledonia, New Zealand, Niger, Nigeria, Niue, Norfolk Islands, North Korea, North Mariana Island, Pakistan, Palau, Palestine, Papua New Guinea, Philippines, Pitcaim Islands, Puerto Rico, Republic of the Congo, Rwanda, Saint Helena, Saint Kitts & Nevis, Saint Lucia, Saint Vincent & Grenadines, Samoa, Sao Tome and Principe, Senegal, Seychelles, Sierra Leone, Singapore, Solomon Islands, Somalia, South Africa, South Korea, South Sudan, Sri Lanka, Sudan, Swaziland, Syria, Tajikistan, Taiwan, Tanzania, Thailand, The Gambia, Togo, Tonga, Trinadad and Tobago, Tunisia, Turkmenistan, Tuvalu, Uganda, US Virgin Islands, Uzbekistan, Vanuatu, Vietnam, Wallis and Futuna, Western Sahara, Yemen, Zambia, Zimbabwe
Course | Dates | Location | Cost | Pay Now | Request Seat |
| Curso de autoestudio | En línea | $ 450 |
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